愛科百發宣布用於治療注意缺陷多動障礙新葯愛智達TM的III期臨床研究順利完成
愛科百發宣布用於治療注意缺陷多動障礙新葯愛智達TM的III期臨床研究順利完成
來源: PR Newswire Hong Kong
上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司宣布,其用於治療兒童和成人注意缺陷多動障礙(ADHD)的新葯愛智達™(AK0901)的III期臨床研究已順利完成。這一進展標誌著愛科百發在兒童精神疾病領域藥物研發上邁出了堅實的一步,為國內ADHD患兒和成人患者提供新的治療選項和更好的治療體驗。
重點整理
愛科百發宣布其新葯愛智達™(AK0901)用於治療ADHD的III期臨床研究順利完成。
愛智達™是全球首款且目前唯一含有速釋右哌甲酯(d-MPH)和前葯絲右哌甲酯(SDX)的復方製劑。
III期臨床研究由首都醫科大學附屬北京安定醫院和北京大學第六醫院共同牽頭,旨在評估6~12歲ADHD兒童的有效性、安全性和耐受性。
研究結果顯示達到主要終點和關鍵次要終點,與安慰劑相比取得了具有統計學意義的顯著改善。
專家認為愛智達™的速釋與前葯組分協同作用,適合學齡兒童的階梯化需求,提供了高質量的循證支撐。
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