信達生物制藥集團宣布其創新藥物IBI363（PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，用於治療未經系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。IBI363在前期臨床試驗中展現出顯著的療效，總體客觀緩解率達61.5%，疾病控制率達84.6%。該藥物也已在美國獲得FDA的快速通道資格認定，用於治療鱗狀非小細胞肺癌和黑色素瘤。信達生物正在全球範圍內推進IBI363的多瘤種開發，期望為更多患者提供有效的治療選擇。
IBI363被中國NMPA納入突破性治療藥物名單，用於治療晚期黑色素瘤。
IBI363在前期臨床試驗中展現出顯著的療效，客觀緩解率和疾病控制率均高於現有治療手段。
IBI363已獲美國FDA快速通道資格認定，用於治療鱗狀非小細胞肺癌和黑色素瘤。
信達生物正在全球範圍內推進IBI363的多瘤種開發，旨在惠及更多患者。
IBI363代表下一代免疫治療的進化方向，通過PD-1和IL-2通路雙重激活抗癌免疫反應。