上市前臨床於美國獲醫保覆蓋！先健科技左心耳封堵系統全球化發展新突破
來源： PR Newswire Hong Kong
先健科技的LAmbre™ Plus左心耳封堵系統在美國的上市前臨床試驗獲得了醫保覆蓋，這是首個獲得此認可的國產左心耳封堵裝置。該試驗旨在與已上市的左心耳封堵裝置對照，證明其在降低非瓣膜性房顫患者血栓栓塞風險上的安全性和有效性。此舉將推動LAmbre™ Plus在美國的上市註冊進程，並支持其全球市場准入。
重點整理
LAmbre™ Plus左心耳封堵系統的上市前臨床試驗於美國獲得醫保覆蓋，是首個獲得此認可的國產左心耳封堵裝置。
該臨床試驗由先健科技發起，為一項前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗，旨在與美國已上市的左心耳封堵裝置對照。
LAmbre™ Plus左心耳封堵系統通過經皮介入手術對患者左心耳進行封堵，預防血栓從左心耳中脫落後導致中風。
此次醫保覆蓋將極大促進LAmbre™ Plus在美國的上市註冊進程，並為其進軍全球市場提供競爭優勢。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝先生表示，此舉是公司國際化發展的重要里程碑，將推動LAmbre™ Plus的全球化發展。
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