上市前臨床於美國獲醫保覆蓋!先健科技左心耳封堵系統全球化發展新突破
來源： PR Newswire Asia Pacific Chinese
先健科技的LAmbre™ Plus左心耳封堵系統在美國的上市前臨床試驗獲得醫保覆蓋，這是首個獲得美國醫保覆蓋的國產左心耳封堵裝置。此舉將促進該產品在美國的上市註冊進程，並為其全球市場准入提供強有力的競爭優勢。
重點整理
LAmbre™ Plus左心耳封堵系統的上市前臨床試驗於美國時間3月19日獲得美國醫保覆蓋。
該臨床試驗為一項前瞻性、多中心、隨機對照試驗，旨在證明LAmbre™ Plus在降低非瓣膜性房顫患者血栓栓塞風險上的安全性和有效性。
試驗計劃在美國不超過75家研究中心進行。
LAmbre™ Plus是先健科技自主研發的產品，通過經皮介入手術對患者左心耳進行封堵，預防血栓導致中風。
LAmbre™ Plus在產品設計和技術上具備行業先進性，擁有雙盤設計、便於操作、植入釋放穩定等優勢。
此次醫保覆蓋為LAmbre™ Plus在美國的獲批與上市提供了堅實支撐，並將為其進軍全球左心耳封堵市場鋪平道路。
先健科技董事局主席兼首席執行官謝粵輝表示此為公司國際化發展的重要里程碑。
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