專家建議免重複審查FDA核准藥品 助台灣爭取貿易談判籌碼
專家建議免重複審查FDA核准藥品 助台灣爭取貿易談判籌碼
來源: 聯合新聞網
前健保局總經理張鴻仁建議,為應對美國擴大課徵藥品關稅的影響,台灣應在貿易談判中提出具體籌碼,爭取互惠。建議對已通過美國食藥局(FDA)核准的藥品,免除重複審查,直接上市,以加速新藥引進並提升病患用藥效率。
重點整理
張鴻仁建議台灣可仿效新加坡模式,對FDA核准的藥品免除重複審查,直接上市。
此舉可加速新藥引進,提升病患用藥效率,並在貿易談判中爭取美方的讓步。
台灣過去曾與美方討論交互承認核可清單,但因國內藥廠反對而未實現。
建議可從醫材開始實施交互認可,降低對本土產業的衝擊。
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