泰它西普治療全身型重症肌無力III期試驗驚艷亮相：98.1%患者顯著改善，創新藥有望改寫治療格局
來源： PR Newswire Asia Pacific Chinese
榮昌生物的創新藥泰它西普（Telitacicept）在美國神經病學學會年會上公布了其治療全身型重症肌無力（gMG）的III期臨床試驗結果。數據顯示，泰它西普治療24周後，98.1%的患者MG-ADL評分改善≥3分，87%的患者QMG評分改善≥5分，顯示出顯著的臨床意義。這項在中國進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究由北京醫院的殷劍教授領導，泰它西普的上市申請已於2024年10月被CDE受理，預計於今年二季度在國內上市。
重點整理
泰它西普在治療全身型重症肌無力（gMG）上的III期臨床試驗結果顯示，98.1%的患者MG-ADL評分改善≥3分，87%的患者QMG評分改善≥5分。
該研究是一項在中國進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，由北京醫院的殷劍教授領導。
泰它西普的MG-ADL應答率數據在已完成gMG III期臨床研究的藥物中最高，具有改寫該疾病領域全球治療格局的潛力。
泰它西普治療期間整體安全耐受，總體不良事件發生率與安慰劑組相當，感染類不良事件發生率低於安慰劑組。
泰它西普的上市申請已於2024年10月被CDE受理，預計於今年二季度在國內上市。
榮昌生物正在推進泰它西普治療gMG的全球多中心III期試驗，旨在驗證其在更廣泛人群中的療效與安全性。
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